MES Prozessleitsystem.
Wer führt was, wo übergeben Sie?
Ein Prozessleitsystem (PLS, englisch Distributed Control System, DCS) regelt und steuert die Anlage in Echtzeit, ein Manufacturing Execution System (MES, die Software zwischen ERP und Anlage) führt Auftrag, Charge und Nachweis. Die Seite richtet sich an Fertigungsunternehmen der Prozessindustrie in DACH, etwa Chemie, Pharma, Lebensmittel und Getränke, die eines der beiden Systeme ersetzen oder beide koppeln. Der Streit entsteht bei der Batch Logik: Moderne Leitsysteme bringen Batch Engines mit Rezeptverwaltung und Chargenprotokoll mit, manche MES führen Rezepte selbst aus. Wir zeigen die Grenze nach ISA 88 und ISA 95, die Übergabe, Validierung, eine Matrix je Funktion, vier Architekturen und Demo Prüffragen. Das SCADA der diskreten Fertigung behandelt MES vs. SCADA, den Branchenrahmen MES für Prozessfertigung.
Zwei Systeme,
zwei Fragen.
Das Leitsystem beantwortet, ob die Anlage sicher und stabil läuft. Das MES beantwortet, ob der richtige Auftrag mit dem richtigen Material nach der richtigen Vorschrift läuft und ob sich das belegen lässt. ISA 95 (IEC 62264) ordnet das Leitsystem Level 2 zu, das MES Level 3. Was in Millisekunden bis Sekunden geschehen muss, gehört nach unten. Das Schichtmodell erklärt ISA 95 erklärt.
Leitsystem (PLS, DCS), Level 2
- Regelung (regulatory control): Regelkreise für Temperatur, Druck, Füllstand und Durchfluss im Takt der Anlage
- Steuerung: Ablaufsteuerung der Phasen wie Dosieren, Rühren oder Halten, dazu Verriegelungen
- Visualisierung und Bedienung: Bedienbilder, Trends und Eingriffe des Anlagenfahrers
- Alarmmanagement: Alarme begrenzen, priorisieren und auswerten, Grundlage ist IEC 62682 (Ausgabe 2.0 vom 08.12.2022)
- Sicherheitsgerichtete Funktionen laufen nach IEC 61511 getrennt, ein MES gehört nicht in diesen Pfad
MES, Level 3
- Auftrag: Fertigungsauftrag aus dem ERP übernehmen, einplanen, in Chargen teilen und zurückmelden
- Material: Rohstofflose prüfen, Einwaagen buchen, Genealogie führen, siehe Chargenrückverfolgung und Genealogie
- Vorschrift: Stammrezept mit Version und Freigabe verwalten, je Charge ein Steuerrezept ableiten
- Nachweis: Chargenprotokoll mit Ist Werten, Abweichungen, Ausbeute und Freigaben
- Kein Regelkreis im Takt der Anlage: Das MES schreibt Sollwerte und Kommandos nur über definierte Schnittstellen
Quellen: ISA, ISA 95, ISA, ISA 88 Committee, IEC 62682:2022, IEC 61511, Stand 10/2026. Zuordnung: Einordnung von Find-Your-MES.
Das Rezept zieht die Grenze,
nicht das Etikett des Systems.
ISA 88 gliedert die Prozedur in Rezeptprozedur, Teilprozedur, Operation und Phase und beschreibt die Anlage getrennt davon bis zu Equipment Module und Control Module. Welches System welche Ebene ausführt, schreibt der Standard nicht vor. NAMUR NE 141 nennt als Batch Systeme PLS oder MES mit Batch Funktionalität, PIMS mit Batch Historie und Feinplanungssysteme. Seit IEC 61512 Teil 1 Ed. 2 (19.02.2026) können rezeptfähige Equipment Module als Phasen dienen. Das Rezeptmodell vertieft Rezeptsteuerung und Batch im MES nach ISA 88.
| Element im Rezeptmodell | Führend | Übergabe an das Leitsystem | Typische Abweichung |
|---|---|---|---|
| Auftrag und ChargeLevel 4 und 3 | MES | Chargennummer, Menge, Anlage und Termin | Ohne MES übernimmt das Batch System die ERP Anbindung, so nennen es ProLeiT und Emerson |
| Stammrezept (Master Recipe)Version und Freigabe | Ein System, nicht zwei | Freigegebene Version mit Formel aus Mengen und Parametern | Zwei Rezeptstände in MES und Batch System ohne Abgleich |
| Steuerrezept (Control Recipe)eine Charge, einmal ausgeführt | Batch Engine | Start, Parameter, Stoffzuordnung und Abbruch | Im MES, wenn es die Rezeptprozedur ausführt und das Leitsystem nur Phasen liefert |
| Teilprozedur und Operation | Batch Engine oder MES | Zustand und Fortschritt je Schritt | In modularen Anlagen übernimmt eine Orchestrierungsebene (POL) diese Rolle |
| Phase (Equipment Phase) | Leitsystem | Phasenkommando, Parameter, Zustand und Ist Werte | Bei MTP Modulen wird die Phase als Funktionsservice des Moduls angeboten |
| Chargenprotokoll (Batch Record) | MES, Rohdaten aus der Batch Engine | Ist Werte, Ereignisse und Zeitstempel je Phase | Das Batch System erzeugt das Protokoll, das MES übernimmt es und ergänzt Freigaben |
Einordnung von Find-Your-MES auf Basis von ISA 88, ISA 95 und NE 141, kein Normtext. Quellen: Wikipedia zu ISA 88, VDE Verlag zu IEC 61512-1:2026, CheManager zu NAMUR NE 141, ProLeiT Plant Batch iT, Emerson DeltaV Batch Broschüre, NAMUR und ZVEI Positionspapier zur Process Orchestration, Stand 10/2026.
Hinter dem Matching steht ein ganzes Portal
Die Grenze zwischen MES und Leitsystem muss vor der Auswahl feststehen. Im Portal halten Sie Schnittstellen und Zuständigkeiten als Anforderungen fest und stellen sie in der IT Systemlandschaft dar.
Anforderungsmanager
Anforderungen anlegen, priorisieren und Ausschlusskriterien markieren. Der Einstieg, wenn Ihre Anforderungen noch unscharf sind.
Mehr zum Anforderungsmanager →Vorlagen und Anforderungsassistent
Vorformulierte Anforderungen einzeln oder als Paket übernehmen, statt mit einer leeren Liste zu starten.
Mehr zu den Vorlagen →Requirement Intelligence und Deep Check
Die KI schlägt Anforderungen für Ihr Unternehmen vor und deckt Lücken in Ihrer Auswahl auf.
Mehr zu Requirement Intelligence →Ranking
Anbieter anhand Ihrer Anforderungen vergleichen, bewerten und Notizen festhalten.
Mehr zum Ranking →Szenarien und Präsentationen
Praxisnahe Anwendungsfälle definieren, Anbieterpräsentationen planen und live bewerten.
Mehr zu Szenarien →IT Systemlandschaft
Vorhandene Systeme und Schnittstellen erfassen, damit die Integration von Anfang an mitgedacht ist.
Mehr zur IT Systemlandschaft →Vertragsphase
Angebote und Verträge prüfen, mit Checkliste und KI Vertragsanalyse.
Mehr zur Vertragsphase →Amatus, der KI Assistent
Fragen im Auswahlprojekt direkt im Portal klären, mit klaren Hinweisen zu den Grenzen der KI.
Mehr zu Amatus →Die Matching Engine liefert die erste Orientierung, das Selection Portal begleitet Sie danach durch das gesamte Auswahlprojekt. Bei Unsicherheit über Ihre Anforderungen starten Sie mit dem Anforderungsmanager und den Vorlagen. Find-Your-MES erhält keine Zahlung für Platzierungen, Matching und Ranking sind rein inhaltlich.
Von der Charge zum Ist Wert:
sechs Übergaben.
Die Schritte zeigen, welche Daten zwischen ERP, MES und Leitsystem wandern. Die Objektnamen folgen ISA 95: Job Order und Job Response beschreiben in Teil 4 den Auftrag an die Ausführung und seine Rückmeldung (Zuordnung von Find-Your-MES).
Auftrag und Charge anlegen
Das MES übernimmt den Fertigungsauftrag aus dem ERP, ISA 95 Teil 5 beschreibt diese Transaktionen für Level 3 und 4. Es bildet Chargen mit Nummer, Menge und Anlage.
Rezept auflösen
Das MES wählt die freigegebene Version des Stammrezepts, skaliert die Formel auf die Chargengröße und ordnet Rohstofflose zu.
Start übergeben
Chargen ID, Rezeptversion, Parameter und Anlage gehen an die Batch Engine. OPC 10031-4 bildet das mit Methoden wie Store, Start, Pause, Resume und Abort ab. Prüfpunkt: Wer darf einen Sollwert außerhalb des Rezeptfensters schreiben?
Ausführen und zurückmelden
Das Leitsystem führt die Phasen aus und meldet Zustand und Ist Werte. Handeingriffe und auftragsrelevante Alarme gehen als Ereignis an die Charge, der Alarmstrom bleibt im Leitsystem.
Material und Qualität verknüpfen
Das MES verknüpft Einwaagen, Proben und Laborbefund mit der Charge. 21 CFR 211.188 verlangt dazu für Arzneimittel Chargen jeder Komponente, Gewichte sowie Inprozess und Laborergebnisse. Prüfpunkt: Das Los am Behälter ist vor dem Phasenstart bekannt, die Einwaage behandelt Wiegen, Dosieren und Mischen im MES.
Abschließen und freigeben
Die Batch Engine meldet das Ende mit der Ist Menge, das MES bildet Ausbeute und Bilanz, prüft Abweichungen und gibt frei oder sperrt. Der Reinigungsstatus geht als Freigabe für die Folgecharge zurück.
Quellen: OPC Foundation, OPC 10031-4 ISA-95 Job Control, ISA, ISA 95, eCFR, 21 CFR 211.188, Stand 10/2026.
Vier Wege für Charge, Rezeptparameter
und Ist Werte.
Welche Schnittstelle trägt, hängt von Richtung und Zeitverhalten ab. Die fünf Anbindungswege mit Aufwand je Anlage stehen in MES für Chemie, die Technik von OPC UA in OPC UA für MES, das Gesamtbild in MES Architektur, Integration und Schnittstellen.
Zustände, Ist Werte und Kommandos
- Offener Standard der OPC Foundation seit 2008, plattformunabhängig, mit Verschlüsselung, Signatur und Zertifikaten
- ISA 95 Teil 4 als OPC UA Spezifikation: OPC 10031-4 in Version 2.00.0 vom Januar 2024 mit Job Order, Job Response und Work Master
- Im Verzeichnis der OPC Foundation steht keine Spezifikation mit ISA 88 im Titel (Stand 10/2026): Informationsmodell für Batch beim Anbieter abfragen
Aufträge und Rückmeldungen als Nachricht
- ISA 95 Teil 5 definiert Transaktionen zwischen Anwendungen der Level 3 und 4, also zwischen ERP und MES
- B2MML V7 (24.11.2020) setzt die Fassungen 2018/19 von ISA 95 und IEC 62264 als XML um, erstmals auch als JSON Schema, kostenfrei bei Nennung von MESA
- MESA International hat den Betrieb zum 30.06.2026 eingestellt, ISA übernimmt Inhalte, B2MML nennt die Mitteilung nicht: Pflege beim Anbieter erfragen
Was Batch Systeme anbieten
- Siemens: Anbindung anderer MES über die SIMATIC BATCH API (Broschüre, undatiert)
- Rockwell: schreibgeschützte API Endpunkte in FactoryTalk Batch, über die MES, ERP, LIMS und Historians Batchdaten abrufen
- ABB: Shop Floor Integration verbindet MES und 800xA Batch Management über OPC UA und synchronisiert Rezeptprozeduren, zuerst mit Werum PAS-X
Lesen ohne Rückwirkung
- NAMUR Open Architecture (NOA, NE 175, 07/2020) überträgt Daten über einen zweiten Kanal ohne Rückwirkung auf die Automatisierung, Sicherheitszonen und Gateway regelt NE 177
- Ein direkter Historian Zugriff koppelt eng an interne Strukturen, die Abwägung steht in MES vs. SCADA
Quellen: OPC Foundation, OPC UA, OPC Foundation, Spezifikationsverzeichnis, automation.com zu B2MML V7, ISA zu MESA, Siemens SIMATIC BATCH Broschüre, Rockwell FactoryTalk Batch, ABB Shop Floor Integration, NAMUR zu NOA, Stand 10/2026.
Drei Doppelungen,
drei Lücken.
Die Muster sind eine Einordnung von Find-Your-MES aus Auswahlprojekten, keine Messreihe.
Rezeptstamm in zwei Systemen
Batch Systeme bringen eine Rezeptverwaltung mit, das MES ebenfalls. Pflegen Sie beide, entstehen zwei Stände derselben Vorschrift, und jede Änderung braucht zwei Freigaben.
Chargen und Lose
Auch Batch Systeme verwalten Materialparameter, Lose und Etiketten, so nennt es Rockwell für FactoryTalk Batch. Das MES führt dasselbe Los mit Lieferant und Prüfstatus.
Audit Trail, Benutzer und Signatur
SIMATIC BATCH nennt Audit Trail, zentrale Benutzerverwaltung und elektronische Signatur nach 21 CFR Part 11, das MES hat dieselben Funktionen.
- Festlegen, wo die rechtlich relevante Signatur erfolgt, siehe FDA 21 CFR Part 11 im MES
Rohstofflos am Behälter
Das Leitsystem kennt in der Regel Behälter und Menge, nicht Lieferant und Los. NE 198 (08/2024) nennt als Hindernis das fehlende Wissen über Semantik und Kontext zum Zeitpunkt der Datenentstehung.
- Los und Behälter vor dem Start der Phase zuordnen
Reinigungs und Anlagenstatus
Die CIP Reinigung läuft im Leitsystem, ob die Anlage danach als sauber gilt, entscheidet eine Vorschrift im MES.
- Reinigungsergebnis als Freigabe an das MES, Folgecharge ohne Nachweis sperren
- Allergenwechsel als eigener Zustand, siehe Hygiene und Allergenmanagement im MES
Handeingriffe und Abweichungen
Fährt der Anlagenfahrer eine Phase von Hand oder übersteuert er einen Wert, steht das nur im Leitsystem. 21 CFR 211.188 fordert dagegen für Arzneimittel die Untersuchung von Abweichungen im Chargenprotokoll.
- Eingriff als Ereignis mit Benutzer und Grund an die Charge melden
Quellen: NAMUR zu NE 198, Rockwell FactoryTalk Batch, Siemens SIMATIC BATCH Broschüre, eCFR, 21 CFR 211.188, Stand 10/2026.
Zwei validierte Systeme,
eine Schnittstelle, die mitgeprüft wird.
In GMP regulierten Betrieben gehört die Schnittstelle zu beiden Systemen. Die Zitate stammen aus EU GMP Annex 11 (Revision Januar 2011) und 21 CFR 211.68. Die Auslegung im Einzelfall klären Sie mit Ihrer Qualitätssicherung.
Datenflüsse sind Pflichtinhalt
Annex 11, Nr. 4.3: Für kritische Systeme muss eine aktuelle Systembeschreibung mit physischer und logischer Anordnung, Datenflüssen und Schnittstellen zu anderen Systemen vorliegen.
- Schnittstellenspezifikation MES nach Leitsystem mit Versionsstand
Eingebaute Prüfungen
Annex 11, Nr. 5 verlangt bei elektronischem Datenaustausch eingebaute Prüfungen. 21 CFR 211.68(b) verlangt, Ein und Ausgaben von Formeln und Daten auf Genauigkeit zu prüfen.
- Rezeptparameter nach der Übergabe gegen die Quelle zurücklesen
Ein Antrag für beide Seiten
Annex 11, Nr. 10: Änderungen einschließlich Konfigurationen nur kontrolliert nach definiertem Verfahren. 21 CFR 211.68(b): Änderungen an Master Records nur durch autorisiertes Personal.
- Eine Änderung an Phase, Rezeptparameter oder Schnittstelle löst die Prüfung in beiden Systemen aus
Wer integriert, braucht eine Vereinbarung
Annex 11, Nr. 3.1 verlangt formale Vereinbarungen mit Dritten, die ein System integrieren, validieren oder warten. GAMP 5 Second Edition (07/2022) setzt auf einen risikobasierten Ansatz. ABB nennt geringeren Validierungsaufwand als Nutzen, eine Herstellerangabe.
- Validierungspaket und Testprotokolle der Schnittstelle in der RFI anfordern
Das Leitsystem wird getauscht, die Schnittstelle bleibt
NAMUR NA 78 (02/2023) erwartet mehrere Systemwechsel in der Lebensdauer einer Chemieanlage und rät, die Migrationsstrategie des Leitsystemlieferanten bei der Erstauswahl zu bewerten. Bayer fuhr laut Siemens beim MES Wechsel alte und neue Version parallel.
- Die Schnittstelle über einen offenen Standard entkoppeln, nicht über Herstellerinterna
MTP und GMP
NE 187 (03/2023) klammert Pharma aus und verweist auf NE 185 zur Qualifizierung modularer Anlagen im GMP Umfeld. NE 200 (05/2026) behandelt Hybrid Batch mit MTP Integration. Die Konsultation zur Annex 11 Revision lief vom 07.07.2025 bis 07.10.2025, ihren Ausgang haben wir nicht geprüft.
- Die aktuelle Fassung von Annex 11 vor dem Lastenheft prüfen
Quellen: EU GMP Annex 11, eCFR, 21 CFR 211.68, ISPE GAMP 5, NAMUR zu NA 78, NAMUR zu NE 187, NAMUR WG 2.3 mit NE 200, PIC/S Konsultation, Siemens zu Bayer, ABB Shop Floor Integration, Stand 10/2026.
MES oder Leitsystem:
Wer führt welche Funktion?
Die Matrix gibt die übliche Zuordnung wieder, dazu eine Prüffrage für die Demo. Sie ist eine Einordnung von Find-Your-MES auf Basis von ISA 88, ISA 95 und NAMUR NE 141, keine Norm. Nennt die Spalte Führend zwei Systeme, legen Sie im Lastenheft genau eines fest.
| Funktion | Führend | Prüffrage in der Demo |
|---|---|---|
| Regelkreise | Leitsystem | Welche Sollwerte schreibt das MES, mit welcher Begrenzung? |
| Verriegelungen und Schutzfunktionen | Leitsystem und SIS | Kann das MES eine Verriegelung auslösen oder aufheben? |
| Phasensteuerung | Leitsystem | Wem gehört das Zustandsmodell der Phase? |
| Bedienung und Alarme | Leitsystem | Welche Alarme erreichen das MES, wie werden sie entprellt? |
| Fertigungsauftrag und Chargenbildung | MES | Wie entsteht aus dem Auftrag die Charge im Batch System? |
| Stammrezept | Ein System | Wo wird ein Parameter geändert, wie kommt er ins andere System? |
| Steuerrezept ausführen | Batch Engine | Wer setzt die Charge nach Abbruch und Wiederanlauf fort? |
| Material, Einwaage, Genealogie | MES | Wann ist das Los dem Behälter zugeordnet? |
| Chargenprotokoll | MES | Zeigt das Protokoll Phasen, Eingriffe und Abweichungen? |
| Reinigungsnachweis | Geteilt | Sperrt das MES die Folgecharge ohne Nachweis? |
Ein Rechenbeispiel zu Ausbeute und Bilanz steht in MES für Prozessfertigung. Einordnung von Find-Your-MES, Stand 10/2026.
Vier Architekturen,
jede mit klarem Preis.
Der Preis ist hier kein Betrag, sondern der Nachteil, den Sie bewusst in Kauf nehmen.
Eine Plattform für Prozess und Auftrag
Batch Engine, Rezepte, Auftragsliste und Chargenprotokoll liegen im Leitsystem. ProLeiT nennt für Plant iT und brewmaxx acht MES Grundfunktionen auf einer Plattform.
- Vorteil: eine Datenbasis, eine Validierung, ein Lieferant
- Nachteil: Tiefe bei Genealogie, Qualitätsdaten und Lager endet oft vor einem Voll MES, in der Demo prüfen
- Nachteil: Ein Wechsel des Leitsystems berührt die MES Funktionen
Die klassische Trennung
Die Batch Engine führt Steuerrezepte aus, das MES verwaltet Auftrag, Material und Nachweis, die Schnittstelle folgt NE 141. Beispiele laut Hersteller: PCS 7 mit SIMATIC BATCH, DeltaV Batch, FactoryTalk Batch, 800xA Batch Management.
- Vorteil: Die Prozessführung bleibt qualifiziert und in der Hand der Automatisierung
- Nachteil: zwei Rezeptstände, zwei Audit Trails, ein Schnittstellenprojekt
- Nachteil: Jede Änderung braucht abgestimmtes Änderungsmanagement
Eine Rezeptwelt über mehrere Anlagen
Das MES hält das Stammrezept und führt die Rezeptprozedur, das Leitsystem stellt rezeptfähige Phasen bereit (IEC 61512-1:2026). AVEVA beschreibt Batch Management als leitsystemneutral, ABB bindet Werum PAS-X an 800xA Batch Management an.
- Vorteil: ein Rezeptmodell über mehrere Anlagen und Leitsystemhersteller
- Nachteil: Das MES muss Zustandsmodell und Zeitverhalten der Phasen beherrschen
- Nachteil: Die Verantwortung bei Störungen liegt bei zwei Lieferanten
Module tauschen statt Anlage umbauen
Module (Process Equipment Assemblies) mit MTP Beschreibung werden von einer Process Orchestration Layer (POL) orchestriert, das MES sitzt darüber. MTP 2.0 erschien am 20.01.2026 (PI, NAMUR, ZVEI), NE 187 beschreibt die POL.
- Vorteil: Module lassen sich herstellerunabhängig tauschen, OPC UA verbindet
- Nachteil: Eine dritte Rolle neben MES und Leitsystem braucht eine klare Abgrenzung
- Nachteil: Reife: Stand 06/2024 laut PI 50 Proof of Concept und 25 Produkte, im GMP Umfeld ist NE 185 zu beachten
Quellen: ProLeiT, integriertes MES, Yokogawa zur OpreX Batch Solution, AVEVA Batch Management, PI zu MTP 2.0, PI, MTP Status und Roadmap, NAMUR und ZVEI Positionspapier, Siemens, Spezialchemie, Stand 10/2026.
Was die Schnittstelle kostet,
und wer sie betreibt.
Weder Leitsystem Hersteller noch MES Anbieter veröffentlichen Listenpreise für die Kopplung. Die Werte sind Erfahrungswerte von Find-Your-MES für ein Werk mit 5 bis 15 Ansatzlinien, sie stehen so auch in MES für Chemie. Kosten entstehen weniger durch die Lizenz als durch Schnittstelle, Validierung und Änderungen.
| Posten | Erfahrungswert | Haupttreiber | Zuständigkeit im Betrieb |
|---|---|---|---|
| OPC UA Anbindungje Anlage | 5.000 bis 25.000 € | Server im Leitsystem vorhanden, schreibender Zugriff freigegeben | Automatisierung stellt den Server, IT betreibt den Client |
| Projektdauerbis Produktivstart der ersten Linie | 6 bis 12 Monate | Zahl der Linien, Rezepturdaten, Tiefe der Leitsystem Anbindung | Team aus Verfahrenstechnik, Automatisierung, IT und Qualität |
| Zusatz durch GMP Validierung | 3 bis 6 Monate, 30 bis 60 % Mehraufwand | Validierungsumfang, Dokumentationsreife beider Lieferanten | Qualitätssicherung, Lieferantenvereinbarung nach Annex 11 Nr. 3.1 |
| Jährliche Wartungbei Kaufmodell | 16 bis 22 % der Lizenzsumme | Vertragsmodell, Kauf oder Abo | IT mit dem Anbieter, Wartungsfenster mit der Automatisierung |
| Leitsystem Migration | auf Anfrage | Migrationsstrategie des Lieferanten, Umbau der Schnittstelle | Automatisierung führt, IT und Qualität bewerten die Auswirkungen |
Erfahrungswerte von Find-Your-MES, keine Herstellerangaben und keine Listenpreise, Stand 2026. Die Zuständigkeiten sind eine Einordnung auf Basis von NAMUR NA 128 und NAMUR NE 187. Rechnen Sie Ihr Szenario mit dem TCO Rechner, Hintergründe stehen in MES Kosten und MES Implementierungskosten.
Sechs Fälle,
die Sie live zeigen lassen.
Bestehen Sie darauf, dass beide Seiten der Schnittstelle laufen, MES und Leitsystem oder Simulator. Folien zeigen die Grenze nicht. Im Selection Portal legen Sie die Fälle im Szenario Manager an und bewerten die Präsentationen live, die Landschaft im Landscape Designer.
Vom ERP Auftrag zur laufenden Phase
- Eine reale Chargennummer von Auftrag bis Phase verfolgen
Parameter ändern, Version prüfen
- Stammrezept ändern und die Version in beiden Systemen zeigen
Leitung trennen
- Läuft die Charge weiter, puffert die Schnittstelle Ist Werte?
Der Fahrer übersteuert
- Eingriff mit Benutzer und Grund im Chargenprotokoll
Version wechseln
- Was muss nach dem Update des Leitsystems neu geprüft werden?
Eine Änderung nachverfolgen
- Audit Trail über beide Systeme für einen geänderten Rezeptparameter
Auszug: acht Anbieter und
ihr Bezug zum Leitsystem.
Der Auszug zeigt acht Anbieter, deren Hersteller selbst ein Leitsystem, ein Batch System oder eine Schnittstelle zum MES nennen, alphabetisch und ohne Wertung. Der Katalog führt über 110 MES Systeme, dies ist nicht der Markt. Preise veröffentlichen die Hersteller nicht.
| Anbieter | Segment | Preis ab | Leitsystem Bezug laut Hersteller | Schnittstelle zum MES laut Hersteller | Zuerst in der Demo prüfen | Profil |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABBSystem 800xA mit Batch Management | Enterprise | auf Anfrage | 800xA Batch Management im ABB Ability System 800xA | Shop Floor Integration über OPC UA, zuerst mit Werum PAS-X | Welche MES außer PAS-X sind Standard? | |
| AVEVAAVEVA MES und Batch Management | Enterprise | auf Anfrage | MES mit nativer Integration für AVEVA System Platform | Batch Management leitsystemneutral nach ISA 88 | Was läuft ohne System Platform? | Zum Profil → |
| EmersonDeltaV Batch und DeltaV MES | Enterprise | auf Anfrage | DeltaV Batch nach ISA 88 mit Recipe Studio | Verbindet laut Broschüre ERP mit der Anlagensteuerung, DeltaV MES für Life Sciences | Was gilt bei Fremdleitsystemen? | |
| Körber Pharma, Werum PAS-XMES für Pharma und Biotech | Enterprise | auf Anfrage | Kein eigenes Leitsystem, MES für Pharma und Biotech | Laut ABB Herstellerseite integriert PAS-X ERP, LIMS und DCS, Aussage auf Körber Seiten nicht gefunden | Welche Leitsysteme haben eine Standardschnittstelle? | Zum Profil → |
| ProLeiTPlant iT und brewmaxx, Herzogenaurach | Mittelstand | auf Anfrage | SPS basiertes Leitsystem für Steuerungen von Schneider Electric, Siemens und Rockwell | Integrierte MES Funktionen, ISA 88 Batch, ERP Schnittstellen | Wo braucht es ein Voll MES? | |
| Rockwell AutomationPlantPAx mit FactoryTalk Batch, PharmaSuite | Enterprise | auf Anfrage | FactoryTalk Batch mit ISA 88 Steuerung im PlantPAx DCS | Schreibgeschützte API Endpunkte für MES, ERP, LIMS und Historians | Welche Richtung ist schreibend? | Zum Profil → |
| SiemensSIMATIC PCS 7 mit SIMATIC BATCH, Opcenter | Enterprise | auf Anfrage | SIMATIC BATCH und PCS 7 bilden laut Siemens eine funktionale Einheit nach ISA 88.01 | Andere MES über die SIMATIC BATCH API | Wie läuft der Parallelbetrieb bei Updates? | Zum Profil → |
| YokogawaCENTUM VP mit OpreX Batch Solution | Enterprise | auf Anfrage | OpreX Batch Solution auf Basis von CENTUM VP (Ankündigung 02/2021) | Laut Yokogawa an ISA 88 und ISA 95 ausgerichtet | Welches MES ist angebunden? |
Herstellerangaben, Preise auf Anfrage, Stand 10/2026. Quellen: ABB und ABB zu PAS-X, AVEVA MES, Emerson DeltaV Batch, ProLeiT, Rockwell PharmaSuite, Siemens zu Bayer. Find-Your-MES erhält keine Zahlung für Platzierungen, Matching und Ranking sind rein inhaltlich ohne gekaufte Positionen. Anbieter können qualifizierte Anfragen im Lead-Marktplatz erwerben, das beeinflusst das Ergebnis nicht.
Häufige Fragen
direkt beantwortet.
Was ist der Unterschied zwischen MES und Prozessleitsystem?
Das Prozessleitsystem regelt und steuert die Anlage in Echtzeit, das MES führt Auftrag, Material und Nachweis. Nach ISA 95 liegt das Leitsystem auf Level 2, das MES auf Level 3. Das Leitsystem kennt Anlagen, Phasen und Messwerte, das MES kennt Fertigungsauftrag, Charge, Rohstofflos und Freigabe. Für das SCADA der Fertigung gilt die Abgrenzung in MES vs. SCADA.
Kann das Leitsystem ein MES ersetzen?
Teilweise, solange die Anforderungen an Auftrag, Material und Nachweis überschaubar bleiben. Batch Systeme von Leitsystemen liefern Rezepte, Chargenberichte und Audit Trails, so beschreibt es Siemens für SIMATIC BATCH. Wo ERP, LIMS und Lager angebunden werden, ist ein MES meist die tragfähigere Schicht, das ist eine Einordnung von Find-Your-MES.
Wo liegt die Batch Logik, im MES oder im Leitsystem?
Die Phasen liegen im Leitsystem, die Rezeptprozedur wahlweise in einer Batch Engine des Leitsystems oder im MES. NAMUR NE 141 beschreibt die Schnittstelle für beide Arten von Batch Systemen. Seit IEC 61512-1:2026 können rezeptfähige Equipment Module als Phasen im Rezept dienen. Legen Sie den Ort im Lastenheft fest, sonst entstehen zwei Rezeptstände.
Was ist NAMUR NE 141?
NE 141 ist die NAMUR Empfehlung zur Schnittstelle zwischen Batch und MES Systemen, ausgegeben am 3. April 2012. Laut CheManager beschreibt sie technologieneutrale Anforderungen auf Basis von IEC 61512 und IEC 62264 und fordert standardisierte, offene und systemunabhängige Schnittstellen. Den Volltext haben wir nicht geprüft, wir stützen uns auf diese Zusammenfassung. Nutzen Sie sie als Gliederung für die Schnittstellenanforderungen im Lastenheft.
Soll ich OPC UA oder B2MML für die Übergabe nutzen?
Beides hat seine Strecke: B2MML für Aufträge und Rückmeldungen zwischen ERP und MES, OPC UA für Zustände, Ist Werte und Kommandos zum Leitsystem. ISA 95 Teil 5 deckt Level 3 und 4 ab, OPC 10031-4 bildet Teil 4 Job Control in OPC UA ab. Für Batch nach ISA 88 fanden wir keine OPC UA Spezifikation mit ISA 88 im Titel. Verlangen Sie vom Anbieter die dokumentierte Schnittstelle je Strecke mit Versionsstand und lesen Sie OPC UA für MES.
Wer pflegt B2MML nach dem Ende von MESA International?
Das haben wir nicht belegt gefunden. MESA International hat den Betrieb zum 30. Juni 2026 eingestellt, ISA übernimmt laut Mitteilung Bildungsprogramme und Inhalte, B2MML nennt die Mitteilung nicht. Die Version 7 vom 24. November 2020 ist kostenfrei nutzbar, wenn MESA genannt wird. Fragen Sie Ihren Anbieter nach Schemaversion und Pflegeplan und sichern Sie die Version im Vertrag.
Welche Daten gehören bei einer Charge in die Übergabe?
Zum Start gehören Chargen ID, Rezept ID mit Version, skalierte Parameter, Anlage und zugeordnete Rohstofflose. Zurück kommen Zustände, Ist Werte, Ereignisse, Handeingriffe und die Ist Menge. Für Arzneimittel nennt 21 CFR 211.188 im Chargenprotokoll Chargen jeder Komponente, Gewichte, Kontrollergebnisse und die Ist Ausbeute.
Wie validiere ich die Schnittstelle zwischen MES und Leitsystem?
Die Schnittstelle gehört in die Systembeschreibung beider Systeme und wird Ende zu Ende geprüft. EU GMP Annex 11 verlangt in Nr. 4.3 eine Beschreibung der Datenflüsse und Schnittstellen und in Nr. 5 eingebaute Prüfungen beim Datenaustausch. Änderungen laufen nach Nr. 10 in einem kontrollierten Verfahren, GAMP 5 liefert den risikobasierten Rahmen.
Wie hilft das Selection Portal bei einer Auswahl mit Leitsystem Landschaft?
Sie erfassen Leitsystem, ERP und LIMS im Landscape Designer, legen im Anforderungsmanager Schnittstellenanforderungen mit Priorität und Ausschlusskriterien an und prüfen Anbieter im Ranking. Die Matching Engine liefert in rund 6 Minuten die erste Shortlist aus über 110 MES Systemen im Katalog. Find-Your-MES erhält keine Zahlung für Platzierungen, Matching und Ranking sind rein inhaltlich ohne gekaufte Positionen. Anbieter können qualifizierte Anfragen im Lead-Marktplatz erwerben, das beeinflusst das Ergebnis nicht.
MES Anbieter im Überblick,
herstellerneutral verglichen.
Welche Systeme decken diese Aufgabe ab? Die MES Anbieter Übersicht für den DACH Raum stellt acht führende Systeme im herstellerneutralen Vergleich nebeneinander, mit Profilen und Direktvergleichen.
Ihre Leitsystem Landschaft
in die Auswahl bringen.
Find-Your-MES gleicht Ihr Fertigungsprofil auf Basis von über 80 Merkmalen mit über 110 MES Systemen ab und liefert in rund 6 Minuten eine herstellerneutrale Vorauswahl. Im Selection Portal führen Sie danach IT Systemlandschaft, Anforderungen, Ranking, Szenarien, Vertragsphase und direkten Anbieterkontakt an einem Ort. Schnittstellenanforderungen legen Sie im Anforderungsmanager an, Requirement Intelligence schlägt per KI weitere vor und deckt mit dem Deep Check Lücken auf, Amatus beantwortet Fragen im Projekt.