Körber Werum PAS-X im Profil
MES für Pharma und Biotech
Werum PAS-X ist ein Manufacturing Execution System (MES), das speziell für die pharmazeutische, biotechnologische und Zell- und Gentherapie-Industrie entwickelt wurde. Hersteller ist die Körber Pharma Software GmbH (Sitz Lüneburg, gegründet 1969 unter dem Namen Werum, seit 2017 Teil der Körber-Gruppe). Laut Hersteller ist PAS-X MES das weltweit führende MES für regulierte Pharma- und Biotech-Produktion und wird von mehr als der Hälfte der 30 größten Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit eingesetzt (Herstellerangabe, Stand 2026). Dieses Profil ordnet PAS-X MES, PAS-X Savvy und die weiteren Suiten nach dokumentiertem Funktionsumfang ein und zeigt, für welche Fertigungsart, Unternehmensgröße und Compliance-Anforderung das System passt. Grundlagen zu Pharma-MES finden Sie unter MES für Pharma und Medizintechnik und zu den regulatorischen Grundlagen unter FDA 21 CFR Part 11 und GMP Annex 11.
Wer hinter Werum PAS-X steht
und was das für Ihr Projekt bedeutet
Die linke Spalte nennt das Merkmal, die mittlere den vom Hersteller veröffentlichten Wert, die rechte unsere Einordnung: was diese Angabe für ein Pharma-MES-Projekt praktisch heißt. Alle Werte stammen von koerber-pharma.com und sind entsprechend gekennzeichnet.
| Merkmal | Wert | Einordnung |
|---|---|---|
| Ursprung und Gründung | 1969 in Lüneburg unter dem Namen Werum | Über 55 Jahre durchgängige Präsenz im Pharma-IT-Segment am selben Standort. Für ein Projekt mit langer Systemlaufzeit ist Kontinuität am Standort ein nachvollziehbares Kriterium. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Konzernzugehörigkeit | Seit 2017 Teil der Körber-Gruppe, Körber Business Area Pharma | Die operative Gesellschaft firmiert heute als Körber Pharma Software GmbH, das Produkt trägt weiterhin den Markennamen Werum PAS-X. Konzernrückhalt bedeutet zusätzliche Investitionskraft, aber auch eine Roadmap, die mit anderen Körber-Pharma-Bereichen wie Inspektion und Verpackung abgestimmt wird. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Hauptsitz Software-Einheit | Körber Pharma Software GmbH, Wulf-Werum-Straße 3, 21337 Lüneburg | Deutscher Entwicklungsstandort für das Kernprodukt PAS-X. Fragen Sie im Erstgespräch, welcher Standort für Ihr Projekt die Implementierung verantwortet. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Holding-Gesellschaft | Körber Pharma GmbH, Verwaltungszentrale auf dem Lüneburg-Campus | Bündelt Finance, HR, Strategie, Marketing und die Geschäftsbereichsleitung der Körber Business Area Pharma mit mehr als 40 Mitarbeitenden an diesem Standort. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Mitarbeitende Business Area Pharma | Mehr als 2.500 Kolleginnen und Kollegen weltweit | Umfasst Software, Inspektion, Verpackungsmaschinen, Verpackungsmaterialien, Handling und Consulting gemeinsam, nicht nur die Softwaresparte allein. Genug Kapazität für parallele internationale Rollouts. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Standorte weltweit | Über 27 Vertriebs- und Servicestandorte, Software-Regionalbüros u. a. in den USA, Irland, Frankreich, Österreich, Indien, Thailand und Singapur | Eigene Präsenz statt reiner Partnerabdeckung auf mehreren Kontinenten. Relevant für Konzerne mit Werken außerhalb Europas. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Konzernrahmen Körber | Körber AG, vier Business Areas (Digital, Pharma, Supply Chain, Technologies), rund 13.000 Mitarbeitende, über 100 Standorte weltweit | PAS-X ist eingebettet in einen diversifizierten Technologiekonzern, nicht in ein reines Softwarehaus. Das beeinflusst Investitionszyklen und Governance-Strukturen. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Produkte | PAS-X MES Suite, PAS-X Savvy Suite, PAS-X Content Suite, PAS-X Cell & Gene Solution, PAS-X K.AI, PAS-X Neo (angekündigt) | Mehrschichtiges Portfolio aus Ausführung, Datenanalyse, vorkonfiguriertem Branchencontent und einer Einstiegslösung für kleinere Standorte. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Marktposition | Laut Hersteller weltweit führendes MES für Pharma, Biotech und Zell- und Gentherapie; mehrfach als Leader im Gartner Magic Quadrant für MES ausgewiesen | Marktführerschaft ist eine Herstelleraussage und kein Ersatz für eine Prüfung der Passung zu Ihrem konkreten Standort und Ihrer Systemlandschaft. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Betriebsmodelle | On-Premise, private Cloud, Werum PAS-X as a Service (SaaS) auf AWS und Microsoft Azure | Alle drei Wege sind dokumentiert und werden laut Hersteller produktiv eingesetzt, unter anderem bei Novo Nordisk in einer privaten Azure-Umgebung. Klären Sie vorab, welches Betriebsmodell zu Ihrer IT-Governance passt. Herstellerangabe, Stand 2026. |
PAS-X MES, PAS-X Savvy
und die weiteren Suiten
Körber vertreibt PAS-X nicht als Einzelprodukt, sondern als modulares Portfolio aus Suiten, die sich je nach Anwendungsfall kombinieren lassen. Wer nur eine Suite beschafft, sollte wissen, welche Aufgabe die anderen übernehmen. Die technischen Grundlagen für Fertigungssteuerung erklären wir allgemein unter Was ist ein MES.
PAS-X MES Suite
Funktion: Steuert, überwacht und dokumentiert Fertigungsprozesse digital und in Echtzeit über den gesamten Produktionszyklus von Prozessentwicklung über die kommerzielle Fertigung bis zur Verpackung. Der Hersteller nennt als Funktionsbausteine unter anderem PAS-X Scheduler, PAS-X Weighing & Dispensing, PAS-X Electronic Batch Recording und Master Batch Records, PAS-X Equipment Management, PAS-X KPI/OEE sowie PAS-X Track & Trace (Herstellerangabe, Stand 2026).
Typischer Einsatz: Pharma-, Biotech- oder Zell- und Gentherapie-Standorte, die Chargendokumentation, Rezeptursteuerung und Freigabeprozesse von Papier oder Insellösungen auf ein durchgängig digitales, validierbares System umstellen.
- Aktuelle Version PAS-X MES 3.4, laut Hersteller webbasiert und KI-unterstützt
- Modular aufgebaut, einzelne Funktionsbausteine sind separat lizenzierbar
- Betrieb On-Premise, private Cloud oder als PAS-X MES as a Service
- Migrationsunterstützung von älteren PAS-X-Versionen laut Hersteller mit dediziertem Migrationspfad
PAS-X Savvy Suite
Funktion: Datenanalyse- und Analytics-Plattform für Bioprozessdaten mit den vier Kernfunktionen Manage, Visualize, Analyze und Report. Nutzt laut Hersteller multivariate Statistik, mechanistische Modelle und KI-gestützte Auswertungen, um Prozessparameter über Abteilungs- und Standortgrenzen hinweg zusammenzuführen.
Typischer Einsatz: Biotech- und Pharmaunternehmen, die Prozessentwicklung, Scale-up, Tech Transfer und Validierung datengestützt beschleunigen wollen, statt Auswertungen manuell in Tabellenkalkulationen zusammenzuführen.
- Adressiert laut Hersteller den gesamten Produktlebenszyklus von F&E bis Fertigung
- Export von Ergebnissen nach MS Word und MS PowerPoint sowie interaktive Dashboards
- Typische Implementierungsdauer laut Hersteller im Durchschnitt fünf Monate
- Eigenständig oder ergänzend zur PAS-X MES Suite einsetzbar
Content Suite, Cell & Gene, K.AI, Neo
Funktion: Die PAS-X Content Suite liefert vorparametrierte Inhalte für Pharma, Biotech und Zell- und Gentherapie, um die Konfiguration zu beschleunigen. Die PAS-X Cell & Gene Solution bündelt Funktionen speziell für kleinvolumige, patientenindividuelle Chargen. PAS-X K.AI bezeichnet KI-gestützte Funktionen innerhalb des Portfolios.
Typischer Einsatz: Unternehmen, die eine Branchen-Vorkonfiguration statt einer Implementierung von Grund auf suchen, oder die speziell Zell- und Gentherapie-Prozesse mit kleinen Chargengrößen abbilden.
- PAS-X Neo: von Körber angekündigtes, cloud-natives Einstiegs-MES für kleine und mittelständische Life-Science-Standorte
- Reduzierter Implementierungsaufwand gegenüber der vollständigen MES Suite laut Hersteller
- Stand August 2026 als „Coming soon" auf koerber-pharma.com geführt
- Details zu Funktionsumfang und Verfügbarkeit sind beim Hersteller zu erfragen
Praktische Konsequenz für die Beschaffung: Lassen Sie sich im Angebot MES Suite, Savvy Suite und Content Suite getrennt ausweisen, inklusive der jeweiligen Wartungssätze. So erkennen Sie, welchen Anteil Analytics und Content-Vorkonfiguration am Gesamtpreis haben. Einen strukturierten Weg dorthin beschreibt MES auswählen: Vorgehen, Kriterien und typische Fehler.
Wo Werum PAS-X nah dran ist
und wofür andere Anbieter näher liegen
Kein Anbieter passt überall gleich gut. Die folgenden sechs Dimensionen ordnen Werum PAS-X nach öffentlich dokumentiertem Funktionsumfang ein. Das ist eine Aussage über Passung zu einem Anwendungsfall, nicht über Qualität. Wo ein anderer Anbieter näher am Fall liegt, sagen wir es und nennen in der Alternativentabelle weiter unten konkrete Namen.
Branche und Fertigungsart
Der dokumentierte Schwerpunkt liegt vollständig auf Pharma, Biotech sowie Zell- und Gentherapie: Chargenfertigung, Rezeptursteuerung, Master Batch Records und regulatorische Freigabe. Genau für diesen Anwendungsfall ist das System nach Herstellerangaben konzipiert und wird laut Hersteller von mehr als der Hälfte der 30 größten Pharma-/Biotech-Unternehmen weltweit eingesetzt.
Für diskrete Fertigung außerhalb regulierter Pharma-Produktion, etwa Maschinenbau, Automobilzulieferung oder Elektronikfertigung ohne GMP-Pflicht, sind Anbieter mit Schwerpunkt auf diskreter Fertigung näher am Anwendungsfall.
- Sehr gute Passung: GMP-regulierte Pharma-, Biotech- und Zell-/Gentherapie-Fertigung
- Gute Passung: Auftragshersteller (CDMOs/CMOs) im Pharma-Umfeld
- Genauer prüfen: nicht regulierte diskrete Fertigung ohne GxP-Bezug
Unternehmensgröße
Körber nennt Referenzen vom Großkonzern (etwa Novo Nordisk) bis zum spezialisierten Biotech-Unternehmen (etwa New England Biolabs) und zu Auftragsherstellern (etwa IDT Biologika, SteriPack). Mit PAS-X Neo kündigt der Hersteller zusätzlich eine cloud-native Einstiegslösung speziell für kleine und mittelständische Life-Science-Standorte an.
Für sehr kleine Einzelstandorte ohne eigene Validierungs- und IT-Ressourcen lohnt ein Vergleich, ob die volle PAS-X MES Suite oder die angekündigte Einstiegslösung PAS-X Neo der passendere Einstieg ist, sobald diese verfügbar ist.
- Sehr gute Passung: globale Pharma-/Biotech-Konzerne mit mehreren GMP-Standorten
- Gute Passung: mittelständische Life-Science-Hersteller und CDMOs
- Genauer prüfen: sehr kleine Einzelstandorte, hier lohnt der Vergleich mit PAS-X Neo
Compliance-Tiefe
Körber beschreibt PAS-X MES als ausgereifte, GMP-konforme Lösung und richtet Validierungsmethodik und Dokumentationspakete nach dem risikobasierten GAMP-5-Ansatz und der FDA-Leitlinie Computer Software Assurance aus. Für regulierte Standorte mit hohem Dokumentations- und Auditbedarf ist das ein zentrales Auswahlkriterium.
Für Fertigung ohne GxP-Pflicht ist dieser Validierungsaufwand nicht erforderlich; dort sind MES ohne pharmaspezifischen Compliance-Rahmen in der Regel schneller und günstiger implementierbar.
- Sehr gute Passung: 21 CFR Part 11, GMP Annex 11 und GAMP-5-pflichtige Standorte
- Gute Passung: Standorte mit wachsendem regulatorischem Anspruch, etwa vor einer FDA-Zulassung
- Genauer prüfen: Fertigung ohne GxP-Anforderung, dort ist der Validierungsaufwand nicht nötig
Systemlandschaft
PAS-X MES und PAS-X Savvy sind aufeinander abgestimmt und lassen sich über Standardschnittstellen in ERP- und Automatisierungslandschaften integrieren. Für Konzerne, die Ausführung und Prozessdatenanalyse aus einer Hand mit pharmaspezifischer Vorkonfiguration beschaffen wollen, reduziert das Schnittstellen zwischen mehreren Anbietern.
Für Standorte mit einer bereits etablierten, nicht-pharmaspezifischen MES- oder Automatisierungslandschaft aus einem anderen Ökosystem lohnt die Prüfung, wie tief sich PAS-X dort integrieren lässt.
- Sehr gute Passung: MES und Prozessdatenanalyse werden gemeinsam für einen Pharma-Standort beschafft
- Gute Passung: bestehende ERP-Landschaft mit dokumentierten PAS-X-Schnittstellen
- Genauer prüfen: tiefe Integration in eine bereits etablierte, nicht-pharmaspezifische Automatisierungslandschaft
Internationalität
Die Körber Business Area Pharma betreibt laut Hersteller mehr als 27 Vertriebs- und Servicestandorte weltweit, darunter Software-Regionalbüros in den USA, Irland, Frankreich, Österreich, Indien, Thailand und Singapur. Für einen Rollout über mehrere Kontinente steht damit eigene Präsenz statt reiner Partnerabdeckung bereit.
Für Werke in Regionen ohne eigenes Regionalbüro lohnt es, Second-Level-Support, Sprache und Reaktionszeiten vorab konkret zu klären.
- Sehr gute Passung: DACH-Standorte plus Werke in Nordamerika, Westeuropa oder Südostasien
- Gute Passung: europaweiter Rollout mit zentraler Projektleitung
- Genauer prüfen: Standorte in Regionen ohne eigenes Körber-Pharma-Regionalbüro
Betriebsmodell
Körber bietet On-Premise, private Cloud und ein vollständig verwaltetes SaaS-Modell (Werum PAS-X as a Service) auf AWS und Microsoft Azure an. Novo Nordisk ist ein öffentlich genanntes Referenzbeispiel für den produktiven Cloud-Einsatz in einer privaten Azure-Umgebung.
Welches Betriebsmodell passt, hängt von der eigenen IT-Governance und Datenresidenz-Anforderung ab; das ist im Erstgespräch konkret zu klären, unabhängig vom Anbieter.
- Sehr gute Passung: Bereitschaft zu Cloud- oder Hybrid-Betrieb mit AWS/Azure
- Gute Passung: On-Premise-Betrieb an einem einzelnen validierten Standort
- Genauer prüfen: strikte Datenresidenz-Vorgaben außerhalb der angebotenen Cloud-Regionen
Hinweis zur Neutralität. Alle Angaben beruhen auf öffentlich zugänglichen Herstellerinformationen von koerber-pharma.com, Stand August 2026. Die Einordnung nach Passung ist eine Bewertung von Sectorlens aus eigener Projekterfahrung und ersetzt keine Prüfung im Einzelfall. Sectorlens erhält keine Provision von MES-Anbietern.
Was Körber zu GxP-Konformität
und Referenzkunden dokumentiert
Pharma-MES-Projekte unterscheiden sich von anderen MES-Projekten vor allem durch den Validierungs- und Dokumentationsaufwand. Was Werum PAS-X dazu öffentlich dokumentiert, und was das für Ihr Projekt praktisch bedeutet, konkretisiert diese Tabelle. Die regulatorischen Grundlagen von 21 CFR Part 11 und GMP Annex 11 selbst erklären wir unabhängig vom Anbieter unter FDA 21 CFR Part 11 und GMP Annex 11 im MES.
| Thema | Herstellerangabe | Einordnung |
|---|---|---|
| GMP-Konformität | Körber beschreibt PAS-X MES als ausgereifte, GMP-konforme MES-Lösung, auch im Cloud-Betrieb | Eine allgemeine Herstelleraussage zur Konformität ersetzt nicht die standortspezifische Validierung. Fragen Sie nach der konkreten Validierungsdokumentation für Ihre Implementierung. Herstellerangabe, koerber-pharma.com, Stand 2026. |
| Validierungsmethodik | Validierungsstrategien, Dokumentationspakete und Projektmethoden sind laut Hersteller an der FDA-Leitlinie Computer Software Assurance (CSA) ausgerichtet, aufbauend auf dem risikobasierten GAMP-5-Ansatz | CSA und GAMP 5 sind anerkannte Referenzrahmen für Computerized System Validation in der Pharmaindustrie. Lassen Sie sich das konkrete Validierungsdokumentationspaket für Ihren Anwendungsfall zeigen. Herstellerangabe, Blog Körber Pharma, Stand 2026. |
| Validierungsservice | PAS-X Validation Services mit vordefinierten Validierungsdokumentationspaketen, wahlweise als Turnkey- oder individuelle Unterstützung | Reduziert nach Herstellerangabe den Dokumentationsaufwand für den regulierten Anwender. Klären Sie, welcher Anteil der Validierung im Lizenzpreis enthalten ist und welcher separat beauftragt wird. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Datenintegrität und Audit Trail | PAS-X Electronic Batch Recording und Master Batch Records dokumentieren Fertigungsschritte digital und durchgängig | Elektronische Chargendokumentation ist Grundvoraussetzung für 21-CFR-Part-11-relevante Prozesse. Prüfen Sie im Detail, welche Audit-Trail-Funktionen im Standard enthalten sind. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Marktanerkennung | Körber wird laut eigener Angabe wiederholt als Leader im Gartner Magic Quadrant für Manufacturing Execution Systems geführt | Eine Analysteneinstufung ist ein Hinweis auf Marktpräsenz und Produktreife, aber kein Ersatz für eine Prüfung der Passung zu Ihrem Standort. Herstellerangabe, Stand 2026. |
| Referenzkunden Konzerne | Novo Nordisk (Cloud-MES in privater Azure-Umgebung) | Öffentlich dokumentiertes Beispiel für produktiven Cloud-Betrieb bei einem globalen Pharmakonzern. Herstellerangabe/Fallstudie, Stand 2026. |
| Referenzkunden Biotech | New England Biolabs, Bota Bio, Boehringer Ingelheim Research Center Vienna (PAS-X Savvy) | Belegt den Einsatz von PAS-X Savvy in Prozessentwicklung und -validierung bei Biotech-Unternehmen. Herstellerangabe/Fallstudien, Stand 2026. |
| Referenzkunden Auftragshersteller | IDT Biologika, SteriPack, Lyell Immunopharma (Zelltherapie, PAS-X MES as a Service) | Zeigt den Einsatz sowohl bei klassischen CDMOs als auch bei Zelltherapie-Produktion mit kleinen, patientenindividuellen Chargen. Herstellerangabe/Fallstudien, Stand 2026. |
Rechtsstand August 2026. Die Einordnung zu GAMP 5, 21 CFR Part 11 und GMP Annex 11 auf dieser Seite ersetzt keine Prüfung durch Ihre Qualitätssicherung oder Ihr Validierungsteam.
Zehn Fragen, die Sie Körber
im Erstgespräch zu Werum PAS-X stellen sollten
Diese zehn Fragen decken die Punkte ab, die in Pharma-MES-Projekten erfahrungsgemäß nachträglich Zeit und Budget kosten. Nehmen Sie die Liste in den Termin mit und lassen Sie sich die Antworten schriftlich geben.
Welches Validierungsdokumentationspaket ist im Angebot enthalten, und was ist zusätzlich zu beauftragen?
Eine gute Antwort listet konkrete Dokumente wie Risikoanalyse, IQ/OQ-Vorlagen und Testprotokolle einzeln auf und trennt Standardlieferumfang von zusätzlicher Dienstleistung. Das ist bei GxP-Projekten häufig die teuerste Einzelposition.
Wie unterscheidet sich der Aufwand zwischen der PAS-X MES Suite und dem angekündigten PAS-X Neo für unseren Standort?
Eine gute Antwort ordnet Ihre Standortgröße konkret einer der beiden Optionen zu und nennt den Unterschied im Implementierungsaufwand, sobald PAS-X Neo verfügbar ist.
Welche Objekte tauschen PAS-X MES und unser ERP-System in welcher Richtung und in welchem Takt aus?
Eine gute Antwort listet konkret Fertigungsauftrag, Stückliste, Chargenrückmeldung und Qualitätsdaten mit Richtung und Frequenz. Pauschale Aussagen zu einer zertifizierten Schnittstelle sagen nichts über die Integrationstiefe.
Was ändert sich funktional und preislich zwischen On-Premise, privater Cloud und PAS-X MES as a Service?
Eine gute Antwort benennt, welche Komponenten in jedem Modell vor Ort bleiben müssen, in welcher Cloud-Region die Daten liegen und wie Verfügbarkeit und Wiederanlaufzeit vertraglich zugesichert sind.
Welchen Migrationspfad haben Bestandskunden auf PAS-X MES 3.4 genommen, und was hat das gekostet?
Eine gute Antwort nennt konkrete Projektdauern und ob Konfiguration und Historiendaten automatisiert übernommen wurden. Das zeigt, wie der Hersteller künftige Versionswechsel handhabt.
Wie lange dauerten die letzten drei Projekte vergleichbarer Größe von Vertrag bis Produktivbetrieb?
Fragen Sie nach echten Projekten, nicht nach Planwerten. Eine gute Antwort nennt Zeiträume, Abweichungen vom ursprünglichen Plan und die Ursachen dafür.
Nennen Sie uns zwei Referenzkunden mit vergleichbarer Fertigungsart und Standortgröße für ein Referenzgespräch.
Bei einer breiten Kundenbasis in Pharma und Biotech sollte das ohne Weiteres möglich sein. Eine gute Antwort mündet in ein Gespräch ohne Beisein des Vertriebs.
Wie entwickelt sich der Lizenzpreis, wenn wir von einem auf mehrere Standorte wachsen?
Eine gute Antwort nennt die Preismetrik, die Staffelstufen und den Wartungssatz in Prozent des Lizenzwertes. Wer nur einen Preis für den heutigen Stand nennt, verschiebt die Kostendiskussion in die Zeit nach der Unterschrift.
Wer trägt Aufwand und Risiko, wenn ein Software-Update eine bestehende Schnittstelle bricht?
Eine gute Antwort unterscheidet klar zwischen Standardschnittstellen, die der Wartungsvertrag abdeckt, und kundenspezifischen Anpassungen außerhalb davon.
Welche Rolle übernimmt PAS-X Savvy zusätzlich zur PAS-X MES Suite in unserem konkreten Anwendungsfall?
Eine gute Antwort erklärt an einem konkreten Beispiel aus Ihrer Prozesskette, welchen Mehrwert die Datenanalyse gegenüber der reinen Ausführungsebene liefert, statt die Suite pauschal zu empfehlen.
Wenn Ihre Anforderung abweicht
liegt ein anderer Anbieter näher
Die Tabelle beantwortet nur eine Frage: Bei welcher konkret abweichenden Anforderung lohnt ein zweiter Kandidat neben Werum PAS-X? Das ist keine Rangliste und keine Qualitätsaussage. Eine breitere Marktübersicht mit acht Anbietern steht im MES-Anbieter-Vergleich DACH 2026/2027.
| Abweichende Anforderung | Anbieter, der dann näher liegt | Begründung in einem Satz |
|---|---|---|
| Diskrete Fertigung ohne GxP-Pflicht, breiter Branchenquerschnitt außerhalb Pharma gewünscht | MPDV Mosbach | Der dokumentierte Schwerpunkt liegt auf diskreter Fertigung über zehn Branchen von Maschinenbau bis Nahrungsmittel, ohne pharmaspezifischen Validierungsrahmen. |
| Bereits durchgängige Automatisierungs- und PLM-Landschaft eines anderen Herstellers über mehrere Branchen | Siemens Opcenter Nürnberg | Fügt sich laut Hersteller in eine geschlossene Kette von Automatisierung über PLM bis MES ein und deckt neben Pharma auch Automotive und Prozessindustrie ab. |
| Konsequente SAP-Strategie ohne zweite Vertrags- und Wartungsbeziehung neben dem ERP | SAP Digital Manufacturing Walldorf | Bleibt vollständig im SAP-Stack und vermeidet damit eine getrennte Schnittstellen- und Releasepflege zwischen zwei Herstellern. |
| Kleiner Einzelstandort mit begrenztem Budget, volle MES Suite ist mehr als benötigt | PAS-X Neo, angekündigte Einstiegslösung innerhalb des Werum-PAS-X-Portfolios | Körber positioniert PAS-X Neo laut eigener Ankündigung als cloud-nativen, einfacheren Einstieg für kleine und mittelständische Life-Science-Standorte, sobald verfügbar. |
| Shopfloor-Transparenz und OEE stehen im Vordergrund, keine pharmaspezifische GxP-Validierung nötig | Weitere DACH-Anbieter im Marktüberblick | Für Anwendungsfälle ohne GxP-Bezug ist eine Prüfung breiter positionierter MES-Systeme sinnvoll, siehe MES-Anbieter-Vergleich DACH. |
Zur Lesart dieser Tabelle. Die genannten Positionierungen beruhen auf öffentlich zugänglichen Herstellerangaben, Stand August 2026. Die Zuordnung von Anforderung zu Anbieter ist eine Einordnung von Sectorlens aus eigener Projekterfahrung und keine Aussage über Produktqualität. Welcher Anbieter im Einzelfall passt, entscheidet sich am Lastenheft, nicht an einer Tabelle. Details zu Pharma-spezifischen Anforderungen bündelt MES für Pharma und Medizintechnik.
Werum PAS-X, Körber und Pharma-MES
zwölf Fragen, zwölf klare Antworten
Die Antworten beruhen auf Herstellerangaben von koerber-pharma.com, Stand August 2026. Wo eine Aussage auf unserer eigenen Projekterfahrung beruht, ist sie ausdrücklich als Sectorlens-Einschätzung gekennzeichnet.
Was ist Werum PAS-X?
Werum PAS-X ist ein Manufacturing Execution System (MES) für die Pharma-, Biotech- und Zell- und Gentherapie-Industrie, entwickelt von der Körber Pharma Software GmbH mit Sitz in Lüneburg. Das Unternehmen wurde 1969 in Lüneburg unter dem Namen Werum gegründet und ist seit 2017 Teil der Körber-Gruppe, genauer der Körber Business Area Pharma. Laut Hersteller ist PAS-X MES das weltweit führende MES für die pharmazeutische, biotechnologische und Zell- und Gentherapie-Produktion und wird von mehr als der Hälfte der 30 größten Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit eingesetzt (Herstellerangabe, Stand 2026). Das System steuert, überwacht und dokumentiert Fertigungsprozesse digital und in Echtzeit über den gesamten Produktionszyklus.
Was bedeutet der Name Werum bei Körber Pharma Software?
Werum ist der historische Firmenname, unter dem das Unternehmen 1969 in Lüneburg gegründet wurde und unter dem die Software PAS-X bis heute firmiert. Seit der Übernahme durch die Körber-Gruppe 2017 firmiert die operative Gesellschaft als Körber Pharma Software GmbH, das Produkt trägt jedoch weiterhin den Markennamen Werum PAS-X beziehungsweise PAS-X. Der Hauptsitz liegt unverändert in Lüneburg, Wulf-Werum-Straße 3 (Herstellerangabe, Stand 2026). Für Kunden und den Markt ist der Name Werum daher weiterhin die gängige Bezeichnung, auch wenn die rechtliche Gesellschaft heute Teil der Körber Business Area Pharma ist.
Was ist die PAS-X MES Suite?
Die PAS-X MES Suite ist das Kernprodukt von Werum PAS-X und deckt laut Hersteller den gesamten Produktionszyklus von Prozessentwicklung über die kommerzielle Fertigung bis zur Verpackung ab. Zu den dokumentierten Funktionsbausteinen zählen unter anderem PAS-X Scheduler für die Ablaufplanung, PAS-X Weighing & Dispensing für die rezepturgenaue Einwaage, PAS-X Electronic Batch Recording und Master Batch Records für die digitale Chargendokumentation, PAS-X Equipment Management für Reinigungs- und Gerätestatus sowie PAS-X KPI/OEE für Kennzahlen und PAS-X Track & Trace für die Serialisierung. Die aktuelle Version PAS-X MES 3.4 ist laut Hersteller webbasiert, KI-unterstützt und für Cloud-Betrieb ausgelegt.
Was ist PAS-X Savvy?
PAS-X Savvy Suite ist die Datenanalyse- und Analytics-Plattform von Werum PAS-X, die Prozessdaten aus Biotech- und Pharmaproduktion verwaltet, visualisiert und auswertet. Der Hersteller beschreibt vier Kernfunktionen: Manage (Datenzusammenführung aus verschiedenen Quellen und Geräten), Visualize (Datenmodell-Visualisierung), Analyze (automatisierte Analysen bis hin zu KI-gestützten Auswertungen) und Report (automatisierte Berichte). PAS-X Savvy adressiert laut Hersteller den gesamten Produktlebenszyklus von der bioprozesstechnischen Forschung und Entwicklung über Scale-up und Tech Transfer bis zur Validierung und Fertigung. Eine typische Implementierung dauert laut Hersteller im Durchschnitt fünf Monate.
Ist Werum PAS-X cloudfähig?
Ja. Körber bietet PAS-X MES sowohl On-Premise als auch als private Cloud-Lösung sowie als vollständig verwaltetes Software-as-a-Service-Angebot unter dem Namen Werum PAS-X as a Service an. Als Cloud-Partner nennt der Hersteller Amazon Web Services und Microsoft Azure. Ein öffentlich genanntes Referenzbeispiel ist Novo Nordisk, das PAS-X MES 3.3 in einer privaten Azure-Cloud-Infrastruktur einsetzt (Herstellerangabe, Stand 2026). Körber beschreibt sein Cloud-Angebot als ausgereifte, GMP-konforme MES-Lösung.
Für welche Unternehmensgröße und Branche eignet sich Werum PAS-X?
Werum PAS-X richtet sich laut Hersteller an Pharma-, Biotech- sowie Zell- und Gentherapie-Unternehmen aller Größenordnungen, von globalen Konzernen bis zu mittelständischen und regionalen Herstellern, sowie an Lohnhersteller (CDMOs/CMOs). Für kleinere und mittelständische Life-Science-Hersteller kündigt Körber zusätzlich PAS-X Neo an, ein cloud-natives Einstiegs-MES mit reduziertem Implementierungsaufwand. Referenzkunden, die der Hersteller öffentlich nennt, reichen von Großkonzernen wie Novo Nordisk bis zu spezialisierten Biotech-Unternehmen wie New England Biolabs und Auftragsherstellern wie IDT Biologika und SteriPack.
Erfüllt Werum PAS-X GAMP 5, 21 CFR Part 11 und GMP Annex 11?
Körber beschreibt PAS-X MES als ausgereifte, GMP-konforme MES-Lösung und richtet seine Validierungsmethodik, Validierungsdokumentationspakete und Projektmethoden nach der FDA-Leitlinie Computer Software Assurance (CSA) aus, die auf der etablierten Computerized-System-Validation-Praxis (CSV) und dem risikobasierten GAMP-5-Ansatz aufbaut (Herstellerangabe, Blogbeitrag Körber Pharma 2026). Für die konkrete Einordnung, welche Anforderungen 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11 an ein MES stellen und wie sich das von Herstelleraussagen zur eigenen Validierung unterscheidet, verweisen wir auf unsere Übersicht FDA 21 CFR Part 11 und GMP Annex 11 im MES. Die konkrete Validierung eines PAS-X-Systems ist stets standortspezifisch und hängt von der individuellen Implementierung ab.
Was kostet Werum PAS-X?
Körber veröffentlicht keine Listenpreise für PAS-X MES oder PAS-X Savvy. Nach Sectorlens-Einschätzung aus eigenen Auswahlprojekten liegen Pharma-MES-Projekte mit GxP-Validierung aufgrund des zusätzlichen Validierungs-, Dokumentations- und Testaufwands regelmäßig über den Budgets vergleichbarer MES-Projekte in der diskreten Fertigung; verbindliche Zahlen nennt ausschließlich ein Angebot auf Basis eines konkreten Lastenhefts. Details zu allgemeinen MES-Kostenspannen und woraus sie sich zusammensetzen, finden Sie unter MES-Kosten 2026.
Wie lange dauert die Einführung von Werum PAS-X?
Körber nennt keine allgemeingültige Projektdauer, da sie stark vom Validierungsumfang, der Zahl der Standorte und dem gewählten Betriebsmodell abhängt. Für PAS-X Savvy nennt der Hersteller als Richtwert im Durchschnitt fünf Monate von der ersten Bestandsaufnahme bis zum Go-Live, unterteilt in eine einmonatige Fit-Phase, eine dreimonatige Build-Phase und eine einmonatige Go-Live-Phase. Für PAS-X MES mit vollständiger GxP-Validierung ist nach Sectorlens-Erfahrung aus MES-Auswahlprojekten in der Regel mit deutlich längeren Zeiträumen zu rechnen, da Validierungsdokumentation und Testprotokolle einen wesentlichen Teil der Projektzeit beanspruchen.
Welche Referenzkunden nennt Körber für Werum PAS-X?
In öffentlich zugänglichen Fallstudien und Presseinformationen nennt Körber unter anderem Novo Nordisk (Cloud-MES in privater Azure-Umgebung), Lupin und Cipla (Interviews zur digitalen Transformation), Boehringer Ingelheim Research Center Vienna (Prozessmodellierung mit PAS-X Savvy), New England Biolabs (Prozessvalidierung und -verifizierung), Bota Bio, IDT Biologika (CDMO), SteriPack (Auftragshersteller) und Lyell Immunopharma (Zelltherapie-Produktion mit PAS-X MES as a Service) (Herstellerangaben, Stand 2026). Diese Liste ist nicht abschließend; Körber veröffentlicht weitere Fallstudien fortlaufend über die eigene Website.
Was ist PAS-X Neo?
PAS-X Neo ist ein von Körber angekündigtes, cloud-natives Einstiegs-MES, das speziell für kleine und mittelständische Life-Science-Hersteller sowie einzelne Standorte konzipiert ist. Ziel ist laut Hersteller ein einfacherer erster Schritt in die Digitalisierung mit reduziertem Implementierungsaufwand gegenüber der vollständigen PAS-X MES Suite. Zum Zeitpunkt dieses Profils, Stand August 2026, führt Körber PAS-X Neo als "Coming soon" auf der eigenen Website; Details zu Funktionsumfang und Verfügbarkeit sind über den Hersteller zu erfragen.
Welche Alternativen zu Werum PAS-X gibt es im MES-Markt?
Werum PAS-X ist auf regulierte Pharma-, Biotech- und Zell- und Gentherapie-Produktion spezialisiert. Wenn keine GxP-Validierung im Vordergrund steht, sondern diskrete Fertigung, Automobilzulieferung oder Maschinenbau, liegen breiter positionierte MES-Anbieter wie MPDV oder Siemens Opcenter näher am jeweiligen Anwendungsfall. Eine strukturierte Übersicht über führende MES-Systeme im DACH-Raum inklusive Branchenpassung finden Sie im MES-Anbieter-Vergleich DACH 2026/2027. Welcher Anbieter im Einzelfall passt, hängt von Fertigungsart, Compliance-Anforderungen und Systemlandschaft ab und lässt sich am besten anhand eines Lastenhefts entscheiden.
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Unsicher, ob es zu Ihrer regulierten Fertigung passt?
Ein Anbieterprofil zeigt den dokumentierten Funktionsumfang, nicht die Passung zu Ihrem konkreten GxP-Standort. Diese drei Wege führen von der Information zur Entscheidung.
Erste Einordnung für Ihren Pharma-Standort
URL eingeben, KI analysiert Ihre Fertigung anhand öffentlicher Daten und gleicht sie gegen 64 Kriterien mit dem Anbietermarkt ab, einschließlich pharmaspezifischer Compliance-Signale.
- Shortlist mit Match-Score in Minuten
- Berücksichtigt Branche, Fertigungsart und Systemlandschaft
- Ohne Registrierung und Formular
Lastenheft für GxP-pflichtige MES-Projekte
Anforderungs-Workshop mit Ihrer Qualitätssicherung und Produktion, Lastenheft aus über 150 Anforderungen inklusive Validierungs- und Audit-Trail-Kriterien, moderierter Anbieter-Dialog und Entscheidungsmatrix.
- Berücksichtigt GAMP 5, 21 CFR Part 11 und GMP Annex 11 als Kriterien
- Vergleichbare Angebote statt Äpfel-Birnen-Vergleiche
- Moderierte Referenzgespräche mit Bestandskunden
Zweitmeinung zu Ihrem Werum-PAS-X-Angebot
Über 50 MES-Auswahlprojekte seit 2022, herstellerneutral, keine Provision. Wir ordnen ein Angebot von Körber gegen Ihr Lastenheft ein, inklusive der Fragen aus der Prüffragen-Liste auf dieser Seite.
- Einordnung von Validierungsumfang und Preismodell
- Vergleich mit alternativen Pharma-MES-Anbietern, falls relevant
- 30 Minuten Erstgespräch kostenlos und unverbindlich
Ein Anbieterprofil ersetzt keine Auswahl.
Machen wir den Abgleich mit Ihrer Fertigung.
Sechs Minuten für eine erste Einordnung, ob Werum PAS-X zu Ihrer regulierten Fertigung, Ihrer Größe und Ihrer Systemlandschaft passt. Herstellerneutral, provisionsfrei, ohne Formular.
